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Alles, was Sie über den tödlichen Meningitis-Ausbruch wissen müssen

2021

Es gibt also einen Ausbruch von Meningitis?
Ja. Bisher wurden 25 Fälle gemeldet. Und 15 Menschen sind gestorben.

Whoa. Seit wann?
Der erste Fall wurde am 18. September in Tennessee gemeldet.

Und es breitet sich immer noch aus?
Nein, es hat sich nie ausgebreitet. Es stammte aus einer ziemlich großen Menge kontaminierter Steroidmedikamente. Über 17.000 Dosen wurden an 76 Kliniken in 24 Bundesstaaten verschickt.

Was meinen Sie mit "kontaminierten Steroidmedikamenten"?
Es gibt ein Medikament namens Methylprednisolonacetat - ein Steroid -, das Ärzte manchmal in den Hals und den Rücken ihrer Patienten injizieren, um Schmerzen zu lindern. Millionen von Amerikanern erhalten diese Injektionen, und das ist normalerweise in Ordnung, da Arzneimittelbehandlungen normalerweise in perfekt sterilen Reinräumen formuliert werden. Diese Charge wurde anscheinend in einem nicht so sauberen Raum hergestellt.

Jesus. 17.000 Menschen könnten Meningitis bekommen?
Nicht alle Dosen wurden verwendet. Es waren ungefähr 4.000 übrig, als die CDC sich der Kontamination bewusst wurde. Etwa 13.000 Menschen hätten exponiert sein können, aber es ist möglich, dass einige der Dosen nicht kontaminiert waren und nicht jeder, der exponiert war, krank wird.

Aber dennoch.
Ja. Es ist ziemlich ernst.

Aber es ist nicht ansteckend?
Es ist nicht.

Musste ich nicht einen Impfstoff gegen Meningitis bekommen, bevor ich mit meinem ersten Studienjahr anfing?
Recht. Es gibt also verschiedene Formen der Krankheit. Jedes Mal, wenn die Meningen einer Person - diese dünnen Gewebeschichten, die Ihr Gehirn und Ihr Rückenmark umgeben, wie eine schützende Schrumpffolie für Ihr Zentralnervensystem - infiziert werden und sich entzündlich anschwellen, spricht man von Meningitis. Es gibt jedoch verschiedene Fehler, die die Infektion verursachen können - Bakterien, Pilze, Parasiten und Viren. Sie wurden gegen das Bakterium Meningococcus geimpft, das gerne im Schleim lebt und sich ausbreitet, wenn der Speichel einer Person im Körper einer anderen Person landet. So herrscht die College-Impfung. Ah, Hochschule.

Und der aktuelle Ausbruch?
Aspergillus und Exserohilum . Pilze.

Pilze, die sich nicht ausbreiten?
Sie müssen nicht - sie sind schon überall. Exserohilum ist ein häufiger Schimmelpilz, der im Boden und auf Pflanzen wächst, und Aspergillus, ein weiterer häufiger Schimmelpilz, wächst wahrscheinlich gerade irgendwo in meiner Küche und möglicherweise in meiner Dusche.

Wunderbar
Ich sage nur, es ist sehr verbreitet, weil es gut ist, in der gleichen Umgebung zu leben, in der wir leben. Wir atmen es täglich in unsere Lunge ein.

Wir haben aber nicht alle eine Pilzmeningitis.
Richtig. Das liegt daran, dass diese Schimmelpilze unsere wehrlosen Brote und Zimmerpflanzen gut besiedeln können, aber erbärmlich, wenn es darum geht, in unseren Körper einzudringen. Aspergillus und Exserohilum müssten sich in Ihrer Schleimhaut vermehren, in Ihren Blutkreislauf gelangen, die Reise durch Ihren sehr gut verteidigten Blutkreislauf überstehen und sich dann an der Immunfestung vorbei quetschen, die Ihr Gehirn und Ihre Haut trennt Rückenmark aus dem Rest Ihres Körpers. Für die meisten Krankheitserreger ist es nahezu unmöglich, diesen letzten Schritt hinter sich zu lassen, der von Ärzten als "Blut-Hirn-Schranke" bezeichnet wird. Meningokokken - der speichelliebende Campus-Käfer - hat ein paar Tricks auf seiner Membran, die es ihm ermöglichen, all das zu erreichen, aber es sei denn, Ihr Immunsystem tut wirklich weh, wie wenn Sie eine andere wirklich schwere Infektion haben Schimmelpilze haben kein Gebet.

Warum verursacht das kontaminierte Arzneimittel dann eine Meningitis?
Erinnern Sie sich, wie ich sagte, dass dieses Medikament gegen Rücken- und Nackenschmerzen war?

Ja.
Nun, so ist es. Aspergillus musste sich nicht an jemandes Immunsystem vorbei kämpfen. Ärzte injizierten es direkt in ihre Wirbelsäule, direkt unter den Hirnhäuten. Ich kann nicht um eine bessere Einladung bitten.

Beeindruckend. Gibt es etwas, was Ärzte für diese Menschen tun können?
Ja. Wenn sie es früh fangen, können sie Menschen mit hohen Dosen von Antimykotika behandeln. Aber es ist heikel. Sie haben es mit etwas zu tun, das sehr schnell zu Gehirnverletzungen führen kann. Und es ist nicht das, wonach Ärzte suchen, wenn sie auf eine Meningitis stoßen.

Der Arzneimittelhersteller hat es also enorm vermasselt.
Nun, es ist nicht wirklich ein "Drogenhersteller" in der Art, wie Sie denken. Es ist eine zusammengesetzte Apotheke.

Ein Was?
Eine zusammengesetzte Apotheke. Eine Firma, die Sachen mischt, um kleine Mengen von Medikamenten herzustellen. Wie in den alten Filmen, in denen der Apotheker all diese Reihen von Gläsern in seinen Regalen hat und verschiedene Dinge kombiniert, um die Medizin aller zu machen.

Aber so einen Apotheker hat niemand mehr. Alles, was ich je von meinem Apotheker gesehen habe, ist, in einer erhöhten Ecke von Walgreens zu stehen und Tabletten zu zählen.
Meins funkelt mich auch an.

Warum gibt es also noch Compounding-Apotheker?
Weil die Arzneimittelhersteller nicht alle Medikamente herstellen, die die Menschen brauchen. Wenn ein Medikament zum Beispiel kein Geld verdient, hören die großen Unternehmen möglicherweise auf, es zu produzieren und zu verkaufen. Compounding-Apotheken können diese eingestellten Medikamente oder andere Spezialbehandlungen in kleinem Maßstab auf den Markt bringen. Diese Apotheken sind ziemlich selten, aber die meisten großen Städte haben mindestens eine.

Wie kam es dann dazu, dass diese zusammengesetzte Apotheke mehr als 15.000 Dosen dieses Steroids in mehrere US-Bundesstaaten verschickte?
Hervorragende Frage.

Vielleicht, weil keine der Pharmaunternehmen diese Steroidbehandlung mehr durchführte?
Eigentlich waren sie. Das gleiche Medikament ist unter mehreren Markennamen erhältlich.

Ich bin verwirrt. Sind diese Compounding-Apotheken wie Mini-Arzneimittelhersteller?
Nein, sie sollen nur diese kleine Rolle ausfüllen. Sie erfinden keine Drogen oder synthetisieren gar nichts von Grund auf und sie sind keine riesigen Unternehmen. Und sie müssen sich nicht an die FDA wenden.

Was meinst du mit "sie müssen der FDA nicht antworten"?
Nun, Arzneimittelhersteller müssen von der FDA zugelassen sein. Und die FDA ist sehr akribisch und anal und nervig in Sachen, so dass sie alle Arten von laufenden Qualitätskontrollen durchführen und die Arzneimittelhersteller eine Schiffsladung Geld ausgeben müssen, nur um sich daran zu halten. Aber zusammengesetzte Apotheken sind durch staatliche Vorschriften geregelt. Welche variieren.

Warum also sollte eine Klinik in Tennessee Medikamente in einer Compounding-Apotheke in Massachusetts kaufen, wenn sie nicht wissen, was sie bekommen werden, wenn sie stattdessen nur die Markenware kaufen könnten?
In diesem Fall scheint es, dass die Apotheke die Behandlung billiger machen konnte - nicht überraschend, da sie sich keine Sorgen um die Einhaltung der FDA machen müssen - und die Kliniken waren froh, sie billiger zu kaufen. Die meisten Kliniken sind heutzutage nicht gerade reich.

Aber woher weiß ein Arzt in Tennessee, dass das Medikament, das sie aus einer Compounding-Apotheke in Massachusetts bekommt, nicht kontaminiert ist?
Zu diesem Zeitpunkt kann man mit Sicherheit sagen, dass sie es nicht tut.

Wird sich das jetzt ändern, da die Leute tödliche Spritzen bekommen?
Schwer zu sagen. Auf der einen Seite sind all die Regeln zur Arzneimittelsicherheit, die bisher aufgestellt wurden, nach einem solchen Fehler befolgt worden. Zum Beispiel gab es die FDA erst, als ein paar Kinder an kontaminierten Impfstoffen starben. Danach konnten die Forscher neue Medikamente an Menschen testen, ohne vorher nachweisen zu müssen, dass sie sicher sind. Dann entschied sich ein Pharmaunternehmen, eine trinkbare Version dieser Behandlung für Halsentzündung herzustellen, aber das Unternehmen verwendete etwas, das Frostschutzmittel ähnelt, und 107 Menschen starben. Also haben sich die Regeln wieder geändert. Auf der anderen Seite gab es in den letzten zehn Jahren zahlreiche Zwischenfälle, die zu keinerlei Veränderungen geführt haben: Ein Diabetes-Medikament namens Rezulin, das bei einigen Menschen zu toxischem Leberversagen führte, und ein Arthritis-Medikament namens Vioxx, das mit Herzinfarkten in Verbindung gebracht wurde und Schlaganfälle. Es gab eine Gesetzesvorlage im Kongress, der zufolge Pharmaunternehmen nach dem Markteintritt von Medikamenten Folgestudien durchführen mussten - damit sie Probleme mit Medikamenten wie Vioxx und Rezulin viel früher bekommen konnten -, die jedoch nicht weiter vorangetrieben wurde durch das Gesetz. Aber dieser Ausbruch von Pilz-Meningitis ist anders. Es ist viel weniger trüb. Die Menschen sterben und der Grund, warum das nicht so kompliziert ist.

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